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行业新闻
 
新药研发能力差已成为制药业的“软肋”
    

  研发能力不足,"瓶颈"问题在哪?  医药产业是一项高投资、高风险、长周期、知识密集、专业性强、国际化程度高的产业群体。一个新药的研制过程并不像人们想象的那么容易,从药物设计、分子生物学、药物合成、药理和毒理评价、药物代谢研究、制剂研究到临床研究,至少需要10到12年时间。  医药产业,尤其是新药研发的"瓶颈"何在?据悉,目前最大的困境仍然是资金不足。国外一般每年对新药研发的投资额是药物年销售额的15%左右,而我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2%~3%,有些制药厂因为财力和物力有限,对于投资新药研发心有余力不足,甚至是有心无力。  

  根据一项研究报告,我国97.4%以上的西药都是仿制的,生物制药中至少90%是由外国申请了专利的。加入WTO以后,根据知识产权保护条款,如果继续仿制,将被索取4亿到10亿美元的赔偿,而买断一个专利产品的生产许可证费用至少需要500万至600万美元。中国在加入WTO时承诺:药品进口关税税率从1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右,进口药品的价格竞争力将近一步提高,我国医药产业面临国际竞争冲击的形势更加严峻。

  随着经济发展、社会进步,人们对治病和保健的要求水涨船高,对于医药产业来说,可谓机遇与挑战并存。不过,推进医药行业的产业化,尤其是新药研发的产业化还需要更新观念。对政府来说,应该更了解和重视中国制药业的困境,增加资金投入和政策支持;对我国的医药企业来说,更是应该迎难而上,加入到源头创新的药物研发队伍中来。  形势紧迫,首建药物研发机构

  政府和医药企业已经认识到形势的严峻性,不断加强技术平台的建立,整合各种技术,强化彼此间的多层次合作,着手多品种高档次的新药研发工作。比如2002年年底,由北京市科委带头,北京医药集团、北京紫竹药业等公司共同组建的"北京创新药物研究及产业化基地--药物分子设计中心",就是一家力求"集中优势平台,开展优势项目,汇集优势人才,利用优势资源,遵循新药研发规律进行创新药物的研发"的高新技术单位。当下类似的医药企业正更多地应运而生。 "仿制药可以缩短研发和生产周期,也可以大大减少甚至没有研发成本,所以新中国成立以后,我们一直采取仿制药的手法,几乎不自己研发。但是这条捷径即将被堵死,这是无法逃避的现实,"北京创新药物研究及产业化基地--药物分子设计中心的一位科研人员告诉记者,"所以我们必须要做的是从源头上的创新!"

  目前,承担着国家973、国家863和北京市科委平台建设等重大科研项目的药物分子设计中心,正在实施一批具有自主知识产权、技术领先及市场前景广阔的创新药物的研发,如今有多个品种的在研产品,主要研究领域涉及抗肿瘤药物、抗衰老药物、治疗骨质疏松药物、治疗肥胖症药物以及治疗糖尿病药物等诸多方面。同时,上海先导药业有限公司也开发并且获得两类创新药物的先导化合物。

 
 
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